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珍视明抗感染滴眼液因检出不合格被责令暂停销售及使用

作者: admin | 发布于: 2026-09-07 09:49 | 分类: 财经新闻
珍视明抗感染滴眼液因检出不合格被责令暂停销售及使用

据红星资本局9月6日报道,国家药品监督管理局于9月4日刊发了《关于37批次不符合规定药品的通告》,通报称,经过5家药品检验单位的检测,来自13家生产企业的37个批次产品未能达到质量标准。

通报中,珍视明(江西)药业股份有限公司(以下简称"珍视明药业")有10个批次的妥布霉素地塞米松滴眼液被判定不合格,不合格指标涵盖外观性状、粒径分布及无菌检查等方面。

据悉,涉案产品妥布霉素地塞米松滴眼液属于处方制剂,含有妥布霉素与地塞米松两大有效组分。两者配伍可同步应对眼部细菌性感染及炎性反应,在眼科诊疗领域具有较广的使用范围。

公开信息显示,该品种的原始研发方为诺华集团旗下的爱尔康公司。目前国内已有9家制药企业取得该品种的生产许可,名单中涵盖齐鲁制药、兴齐眼药、恒瑞医药等企业。

国家药监局强调,针对上述不合规产品,药品监管部门已责成涉事企业及有关单位立即停止销售和使用,实施产品召回等风险管控手段,同时深入排查不合格根源并落实整改措施。此外,该局还要求相关省份的药品监管机构对涉事主体可能存在的违规行为予以立案审查,并依照法定程序向社会公布处理结论。

红星资本局了解到,珍视明药业是一家历史悠久的眼科用药企业,坐落于江西省抚州市,其前身可追溯至1968年建成的"抚州制药厂"。该企业于2024年完成股份化改制,正式注册为珍视明(江西)药业股份有限公司,核心业务聚焦眼科药物及眼健康消费类产品。据其官方网站介绍,珍视明药业现有产品逾80种,持有以滴眼液为主体的药品批准文号达52项。

企查查数据显示,康恩贝(600572.SH)系珍视明药业的最大股东,持股占比约为29.32%。依据康恩贝披露的2026年度中期报告,珍视明药业今年上半年实现营收3.65亿元、归母净利润5900.84万元,同比分别下降0.19%和5.10%。今年6月份,康恩贝通过投资者互动渠道表示,珍视明股份改制工作已经收尾,未来将结合外部监管态势及资本市场动态,适时推进上市筹备事宜。

同一份通告还提及,青山利康药业亦有多个批次的妥布霉素地塞米松滴眼液未通过质量检验。该公司成立于2001年,主营业务集中于肾脏疾病及危重病救治方向,产品线覆盖血液透析制品、非血液透析制品以及医疗器械等多个品类。

9月6日当天,红星资本局先后致电珍视明药业和青山利康药业的对外公开号码,但截至稿件发出时均未获得回应。