高尿酸成“第四高”,挤爆年轻人体检单:药企抢滩千亿慢病蓝海
中国正悄然变身高尿酸大国。继高血压、高血糖、高血脂后,高尿酸血症成了健康新威胁。这项纳入177项研究、覆盖227.8万人的数据显示,2001年至2017年,大陆15岁以上人群患病率从8.5%飙升至18.4%。
20至29岁男性患病率达21.5%,华南地区更高达25.5%。 这事儿以前是中老年男性的专属烦恼,如今年轻人的体检单上也频繁出现。尤其是节假日,家宴刚散,同学聚会又凑局。火锅、烧烤、海鲜轮番上阵,啤酒和含糖饮料喝到半夜。
可跟“三高”比,尿酸的压力没那么直观。只要关节没红肿,大脚趾没疼到下不了床,体检单上的异常数字常被无视。 这就催生出一个特殊慢病市场。痛风潜在人群数以亿计,真正接受长期治疗的却寥寥无几。但随着高尿酸向年轻群体蔓延,药企终于盯上了这块蛋糕。
说白了,就是争夺那张体检单背后的生意。 中国人最隐秘的疼痛,一年才发作几次。血压高了能天天测,血糖高了看即时波动。尿酸呢?大多藏在一年一两次的抽血报告里。很多人第一次重视它,已是凌晨被痛风疼醒之后。一项覆盖31省调查估算,我国约1.85亿成人患高尿酸血症,平均每7.5人就有1个中招。
痛风患者约2556万。 但平安证券估算,国内痛风药市场长期只有20亿至30亿元。庞大人群摊到每个患者头上,每年花在控尿酸上的钱,跟买杯奶茶差不多。关键问题在于,痛风发作有明显间歇性。疼起来就急吃药、忌口、降尿酸。
症状一消,药就停。此前调查显示,降尿酸治疗依从率仅9.6%。 旧产品也难撑大市场。国内常用降尿酸药主要有别嘌醇、非布司他和苯溴马隆。上市时间长,仿制药多,价格被压得很低。非布司他曾是绝对主力。2020年底进入第三批国家集采后,40毫克规格单片价从10元左右降到1元左右。
样本医院销售额从2020年约3.96亿元,腰斩至2021年的1.07亿元。 患者多、用药短、仿制药便宜,构成过去降尿酸市场的明显特征。1.85亿人听着吓人,真正能产生稳定收入的,仍是极小部分。 但这门生意在2024年前后变了,背后有三股力量。
第一股,高尿酸的疾病定位改了。长久以来,普通人把高尿酸等同于痛风。脚不疼,就觉得没事。但痛风只是高尿酸最显眼的一面。 血液中尿酸长期偏高,尿酸盐结晶不只沉积在关节引发痛风。还可能沉积在肾脏和泌尿系统,增加肾结石及肾功能损伤风险。
高尿酸常与肥胖、高血压、糖尿病、血脂异常和慢性肾病相伴。换句话说,尿酸超标也暴露出潜在的代谢和肾脏风险。很多伤害不像痛风那么剧烈,却在身体里慢慢累积。 最新版《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》开始关注无症状高尿酸人群,按尿酸水平、肾功能和合并疾病分层管理。
临床焦点从“止痛”延伸到“长期控尿酸”。当高尿酸从关节问题变成需内分泌科、肾病科、风湿免疫科共同管理的慢性代谢问题,降尿酸药能覆盖的人群和使用场景随之扩大。 第二股力量,旧疗法遇瓶颈。过去常用的别嘌醇、非布司他主要减少尿酸生成,苯溴马隆促进排泄。
这几款药用了很多年,但患者肾功能、肝功能、合并用药和尿酸排泄类型各异,难靠一种药全覆盖。2024版指南强调,按尿酸排泄类型、合并疾病和治疗反应选药。降尿酸治疗从开一种常用药,走向更细分的方案。 第三股力量来自新药研发。
人体内大部分尿酸经肾脏排出。URAT1是肾脏重吸收尿酸的关键转运体。抑制URAT1,等于减少被肾脏捞回的尿酸,让更多尿酸排出去。这靶点不新,新机会来自选择性更高的药物成熟。老一代促尿酸排泄药已验证机制,药企现在要解决疗效、安全性和不同肾功能人群的适用性。
2024年12月,卫材的多替诺雷在中国获批,成国内首款高选择性URAT1抑制剂。中国Ⅲ期研究显示,多替诺雷4毫克组治疗24周后,血尿酸达标率73.6%。非布司他40毫克组为38.1%。2026年1月,多替诺雷进入国家医保目录。
卫材随后推56片装新规格,按每天一片算,一盒吃八周。 药盒变大看似包装调整,背后是慢病产品经营逻辑。企业希望患者持续控尿酸,而非等下次痛风发作。恒瑞医药也在争这个位置。2026年5月,恒瑞自研的鲁兹诺雷钠获批,一个月后首发。
这款药累计研发投入约3.12亿元,是中国首个自研新一代高选择性URAT1抑制剂。 恒瑞原本是非布司他主要生产商。老药进集采、价格降后,公司用创新药切下一轮市场。原有医院覆盖和销售网络,帮新品快速进入风湿免疫、内分泌和肾病科室。
更受资本圈关注的是一品红。2026年9月,一品红公布AR882临床结果。75毫克剂量治疗24周后,86%患者血尿酸降到正常值。这款药关乎一品红整体转型。 一品红过去标签鲜明——儿童药。2025年营收约9.32亿元,归母净利亏3.38亿元。

研发投入2.02亿元,占营收21.67%。目前,一品红已拿下AR882在中国内地及港澳台全部商业化权益,还有全球生产优先供应权。 若AR882顺利上市,一品红将从儿童感冒、感染和消化类用药,切入成人慢病市场。
对一家年收入不足10亿元的药企,一款面向千万级痛风患者的创新药,足以改变收入结构和市场估值。 同一赛道上,康哲药业拿下ABP-671中国独家商业化权,益方生物推进D-0120。高尿酸成“第四高”,指南强调长期达标,新一代URAT1抑制剂集中进临床和商业化。
三条线同时汇合,推动降尿酸市场进入新一轮竞争。 老药低至1元/片,新药打得过吗?卫材有先发优势和医保资格,恒瑞握有大量医院和科室销售网络,一品红手里Ⅲ期数据亮眼。几家争的核心,是谁先把创新药变成长期治疗方案。
但它们还得一起回答现实问题:老药只卖1元/片,患者为啥换新药?疗效是第一道门槛。新药能否让更多患者尿酸长期达标,能否覆盖传统药无效或不耐受人群,直接决定医生是否愿开处方。 价格是第二道门槛。多替诺雷已进医保,其他产品上市后也得走医保谈判。
对需长期服的慢病药,每月多花多少钱,比单次治疗价更易影响患者选择。 第三道门槛是管理习惯。血压和血糖已有较成熟的筛查、复诊和长期用药体系。尿酸仍停在“疼了再治”阶段。药企得推动高尿酸从痛风治疗走向慢病管理,让患者定期复查、持续控指标。
体检中心、风湿免疫科、内分泌科和肾病科,都可能成新处方入口。 这也是1.85亿人与几十亿元市场间,最大的想象空间。



