"十五五"医药工业规划出炉：AI加速药物研发，首创新药全球占比目标不低于25%

该《规划》设定了10项前瞻性目标，围绕产业规模与效益、创新突破、企业成长及产业集群四个维度展开。其中备受瞩目的核心目标是：我国首创新药（FIC）在全球市场中的占比不低于25%。

各项量化指标具体如下：大型及以上医药制造企业营收总额不低于3.5万亿元；创新药板块规模保持年均20%以上的增长速度；医药工业上市公司年度研发投入占营收比重均值须达到10%及以上；累计获批上市的创新医疗器械不少于200件；年营收突破百亿元的大型医药工业企业达到50家；千亿级医药产业园建成20个；年销售额破10亿美元的全球化药品品种不少于5个。

红星资本局观察到，《规划》明确锁定重大传染病、重大慢性病、罕见病及儿童用药等关键方向，强调以企业为创新核心驱动力，推动国内创新药械从"跟跑"迈向原创性、引领性和颠覆性水平。鼓励医药制造企业紧盯前沿科学，攻关新靶点、新作用机制、新剂型的首创药物（FIC）及同类最佳药物（BIC）。在重大疾病赛道上，集中力量于肿瘤、自身免疫病、代谢性疾病、心脑血管疾病及神经系统疾病等领域，扩大创新药械的研发、量产与临床转化规模，尽快孕育出一批具有强带动效应的重磅品种。

前沿技术储备层面，《规划》倡导加速引入人工智能、量子信息、高性能计算、计算医学等新兴技术手段助力药物发现，尝试超限制造工艺、太空环境制药、生物合成制造等全新药械生产路径，深入拓展基因编辑、分子级精准靶向递送、细胞重编程与功能调控、多组学整合分析、新一代脑-机交互等技术的应用深度，攻克人工生命系统构建、类器官及器官芯片、通用化细胞疗法、复杂再生组织工程、诊疗合一放射药物、跨物种移植器官等核心技术瓶颈，孵化多个新的产业增长极。

数字化与智能化升级方面，《规划》部署深化AI对全链条的赋能改造，推进医药领域高价值数据资产库建设，构筑安全可信的医疗健康数据共享平台，加速开发面向制药垂直领域的大语言模型及自主智能体，覆盖药物筛选、临床试验设计、生产工艺迭代、质量管控等核心环节，构建AI制药的高价值落地场景，推动以人工智能为引擎的药物研发与生产管理方式发生根本性转变。

工业和信息化部相关官员强调，"十五五"阶段既是建设制造强国与健康中国的攻坚窗口，也是医药产业完成结构重塑、实现创新驱动跨越、增强国际话语权的战略机遇期。

统计显示，"十四五"五年间，国内大型及以上医药制造业增加值年均增幅为4.1%，共230个创新药品种和292个创新医疗器械获批上市，在研管线数量升至全球第二梯队首位。另有行业公开数据表明，我国在研药物总量已逾7000个，稳居世界第二；2025年全年对外许可（License-out）交易合同总金额突破1300亿美元。

工信部消费品工业司司长何亚琼曾表态，下一阶段将着力塑造"创新医药""普惠医药""数智医药""开放医药"四大支柱，确保每位患者都能获得疗效更佳、品质更优、价格更可负担的治疗方案。