甘李药业GLR1075注射液获准进入临床试验阶段
2024年9月18日,甘李药业发布公告披露,公司近期已获国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的GLR1075注射液正式获得进入临床研究的许可。该注射液的拟定适应症为肝硬化合并腹水及低白蛋白血症的治疗。根据计划,该产品后续将依据国家药品注册管理的相关法规推进临床试验工作,试验完成并达到预期目标后,公司将依照法定流程向监管部门提交上市生产申请。
2024年9月18日,甘李药业发布公告披露,公司近期已获国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的GLR1075注射液正式获得进入临床研究的许可。该注射液的拟定适应症为肝硬化合并腹水及低白蛋白血症的治疗。根据计划,该产品后续将依据国家药品注册管理的相关法规推进临床试验工作,试验完成并达到预期目标后,公司将依照法定流程向监管部门提交上市生产申请。