信诺维登陆科创板：研商并举蓄力，中国创新药全球化版图持续展开

2025年9月16日，苏州信诺维医药科技股份有限公司（证券简称"信诺维"，代码688837）成功登陆上交所科创板。此次IPO定价为每股27.60元，共发售6,532.3352万股股份，合计募资约18.03亿元。当日开盘即报47.57元/股，较发行价溢价逾72%。

作为一家瞄准全球重大未被满足医疗需求的新药研发企业，信诺维长期深耕肿瘤与抗感染两大核心治疗领域，围绕小分子靶向制剂、高复杂度抗体药物以及靶向蛋白降解剂构建了三大核心技术平台，形成了层次分明的创新药物储备矩阵。

一）研发能力赢得广泛认可，首个品种临近上市

信诺维秉持"以疾病为中心、以创新为引擎、以效率为保障"的研发哲学，打通了从早期靶点筛选到新药上市申请（NDA）递交的全链条高效运转机制。截至2025年底，研发人员在公司全员中占比高达86.19%，近三年累计投入研发资金126,405.48万元，先后斩获44项国内发明专利授权及17项海外发明专利授权。旗下多个在研项目已收获重要监管加速资质，涵盖3个品种的4个适应症被CDE授予突破性治疗药物资格、3个品种获得美国FDA快速通道资格等。上述资质的获取，标志着监管机构对公司在相应疾病领域研发速度与临床数据优势的高度肯定。

就具体管线推进而言，信诺维首个商业化品种——注射用亚胺西福，属于β-内酰胺酶抑制剂类抗生素，能够同时应对碳青霉烯耐药的鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌及肠杆菌科细菌这三大顽固病原体。该产品的NDA申请已于2025年7月获得CDE正式受理，预期将在2026年内拿到批准文号并实现上市销售。在抗肿瘤板块，XNW5004作为一款作用于表观遗传靶点EZH2的小分子抑制剂，其NDA已于2026年9月提交至国家药监局并获得受理，目前在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）适应症的全球研发竞速中位居前三。

与此同时，XNW27011与XNW28012也已迈入III期或关键注册临床试验阶段，两者预计在2027至2028年期间相继获批上市，其中XNW28012在胰腺癌适应症的全球开发进程中处于领跑位置。上述管线所展现出的深厚研发底蕴，也构成了公司未来通过对外授权（BD）交易释放资产价值的重要基石。

二）BD合作印证管线国际竞争力，"以商养研"路径初步成型

凭借从基础研究到临床开发的系统性积淀，信诺维在IPO之前便已具备内生现金流生成能力，"商业回报反哺研发"的飞轮效应初步显现。

迄今，信诺维已与安斯泰来、云顶新耀、中国抗体等多家中外知名制药企业签署合作协议，各协议项下潜在可收取总对价累计突破20亿美元大关。2025年，公司与安斯泰来就XNW27011签订独占许可合同，一次性收取1.30亿美元首付款项；2026年6月，又收到安斯泰来拨付的2,500万美元阶段性里程碑付款。跨国大药企的连续真金白银投入，不仅是对信诺维科研硬实力的有力背书，更为企业持续加码前沿研究提供了充沛的弹药支撑。

伴随多个品种逐步迈向商业化落地，信诺维正在完成由单一研发引擎向"研发+商业化"双核驱动的战略性升级。放眼当下，中国创新药行业正以前所未有的速度嵌入全球生物医药创新版图，角色定位也从过去的"跟跑者"向"并跑乃至领跑者"转变。信诺维坚持临床价值优先、以BD出海验证国际竞争力的探索路径，为本土创新药企扬帆全球化提供了颇具借鉴意义的样本。依托资本市场提供的强大势能加持，信诺维有望源源不断地孵化出具备世界级临床价值的重磅新药，以硬核创新成果造福全球病患，助力中国创新药产业迈向更高水平的发展新台阶。