康为世纪：子公司艰难梭菌TPI及毒素A、毒素B基因检测试剂盒取得进展

2024年9月15日，康为世纪发布公告称，其全资子公司江苏健为诊断科技有限公司独立开发的针对艰难梭菌tpi及毒素A、毒素B基因的荧光PCR法检测试剂盒，已顺利通过国家药品监督管理局审批，获得Ⅲ类医疗器械注册证（体外诊断试剂类别）。该试剂盒适用于对疑似艰难梭菌（Clostridioides difficile，简称CD）感染者粪便标本中tpi基因、tcdA基因及tcdB基因进行体外定性分析。据公告显示，截至目前，健为诊断凭借该试剂盒所获的Ⅲ类医疗器械注册证，已成为康为世纪在消化道病原微生物检测领域累计拿到的第八张同类注册证书。