一针3000元的"尸皮针"走红韩国，宣称可有效淡化细纹
把"死人皮肤"打进脸上做抗衰老？
这并非耸人听闻，而是当下韩国医疗美容行业正在发生的现实。最近，韩国生物科技企业L&C BIO旗下的一款皮肤填充剂——Elravie Re2O（简称Re2O），在追求变美的消费者中掀起热潮。Re2O这一名称取自英文"return to your 20s"（重回二十岁）的缩略表达，其核心原料来自已经去世的捐献者遗留的皮肤组织。该产品于2024年11月正式登陆韩国市场，如今已在韩国、日本、新加坡等多个国家铺货，官方宣称可帮助使用者减轻细纹、收缩毛孔，并为自体细胞再生创造条件。
作为L&C BIO的核心拳头产品，Re2O为企业贡献了可观的收入。根据海外媒体报道，L&C BIO上年度营收达855亿韩元，同比增长幅度约为18.5%。然而，Re2O从诞生之初就伴随着大量质疑，甚至被外界冠以"尸皮针"的不雅绰号。虽然L&C BIO反复声明，从研发、生产到流通的整个链条都实施了严格管控，但众多行业内部人士依然认为，该产品在安全层面和伦理层面均潜藏隐患。
图为面部注射美容针剂场景（资料图片/视觉中国）
"宣传力度远超科学论证"
今年八月，来自广东的符娜专程赴韩寻求医美服务，在当地一位皮肤科医师的建议下接受了Re2O注射。"出发前我根本不知道这个产品是什么，医生告诉我它能把营养送到皮肤深层，我就花了75万韩元（大约折合人民币3750元）打了一针。"符娜向《中国新闻周刊》回忆道，打完之后她最直观的感受是脸上的脏东西更容易洗掉了，上妆时粉底也更加贴合。
冯荨则在去年九月和今年七月先后两次在韩国某医美机构注射了Re2O。她描述，每次注射过去大约七天，面部肤质会变得明显柔滑，脸色也不再显得灰暗。"以前打水光针，效果很快就消失了。换成Re2O以后，皮肤的整体状况平稳了不少。"
图为韩国某美容院推广海报（网络图片）
Re2O的加工工艺是将已故捐献者的皮肤组织进行脱细胞操作，也就是剥离掉其中的活细胞及DNA等遗传信息，仅保留由胶原蛋白、弹性蛋白等构成的"纯净骨架"，业内称之为细胞外基质（ECM）。这些基质经进一步加工后被制成适合注射的微型颗粒，能够为受术者自身的皮肤细胞提供攀附和增殖的结构支撑。
"之所以要这样处理，是因为倘若直接把捐献者的完整皮肤植入，其中存留的细胞会触发受术者的免疫排异反应。"上海浦东新区公利医院整形外科学科负责人薛珂解释道。中国整形美容协会整形与重建分会委员陈犹白则分析称，与单纯的胶原蛋白填充物相比，经过脱细胞处理的细胞外基质在化学成分上与人体皮肤组织更为接近，注射后的相容性也更好。
事实上，Re2O所采用的生产思路并非什么新事物。陈犹白向《中国新闻周刊》介绍，早在十余年前，医美领域中的脱细胞工艺就已经相当完善。"不管是真皮层、脂肪层还是血管壁，都能采用类似的脱细胞手段来处理。只是在实际临床操作中，九成以上使用的仍是动物源性材料。"
至于Re2O为何能改善肤质，陈犹白解释，人体内皮肤所含的胶原蛋白会随岁月推移而不断减少，Re2O能够直接补充细胞外基质，从而填补胶原流失带来的空缺。同时，细胞外基质还能充当一种生长支架，引导皮肤中的干细胞向其表面聚集，促使这些干细胞分化为具有分泌胶原蛋白能力的成纤维细胞，进而构建起一个持续对抗皮肤老化的良性循环。
不过就目前而言，Re2O的临床实证仍然不够充分。美国《迈阿密先驱报》曾报道，Re2O的初步研究显示，使用该产品的用户皮肤确实变得更加平滑。但值得警惕的是，该项研究周期仅为20周，纳入的受试人数有限，而且所有参与者恰恰就是参与该产品开发的科研人员。英国美容从业者本·泰勒-戴维斯对此评价道，Re2O的初期数据虽暗示了一定的皮肤修护前景，但围绕这款产品的商业推广声量远远压过了严谨的科学论证。
"已故捐献者的皮肤在医学分类上属于'同种异体皮'，拿'同种异体皮'来加工成注射填充材料，目前可用的临床数据相当匮乏。完成注射后，至少需要五到十年的长期追踪和定期复查，才能真正评估它的远期效果和潜在风险。"薛珂提醒道。
在安全性维度上，陈犹白提出，现有的脱细胞工艺尚无法做到百分之百清除所有细胞成分。"假如基质里仍残留少量细胞，这些细胞就可能带有捐献者的基因片段。万一该捐献者本身携带某种遗传性疾病，就有可能对受术者的身体健康构成威胁。"此外他还指出，由于细胞外基质本身就是多组分混合物，不像单一成分填充剂那样结构简单，一旦出现不良反应，追溯原因的难度会大得多。
皮肤供体的年龄跨度也成了各方争论的热点。据韩国媒体消息，位于首尔新沙区的本杰明诊所首席皮肤科医师卢成敏（Seongmin Noh）指出，尽管生产末端的微粉碎工序在一定程度上有助于保证产品的一致性，但从分子层面看，不同年龄段供体之间胶原蛋白和弹性蛋白的品质差异恐怕难以完全消除。
韩国狎鸥亭甲骨文诊所的皮肤科医师朴智英（Jeyoung Park）则公开披露了Re2O生产商提供的检测数据：在30至70岁区间的供体样本中，胶原蛋白与弹性蛋白的干燥重量占比并未呈现出有统计学意义的差别。他同时表示，Re2O的每一批次、每一支注射器出厂前都会经过质量检测。
监管门槛偏低
Re2O并非市面上唯一以已故捐献者遗骸为主要原料的医美项目。记者梳理发现，美国有一款叫AlloClae的产品，同样取材于已故捐献者的脂肪组织，经过灭菌和加工后制成用于臀部塑形等部位的注射填充材料。"在临床实践中，脂肪的来源相对宽裕，求美者大多可以选择自体吸脂来进行填充。相比之下，皮肤组织要稀缺得多，这正是Re2O在市场上引发广泛关注的重要原因之一。"薛珂分析道。
从临床应用角度看，"异体皮"的使用并不罕见，但其主要应用场景是为大面积烧伤患者提供临时覆盖。"重度烧伤后，创面失去皮肤屏障，大量体液会迅速外渗，严重时可因体液平衡崩溃而危及生命。我们常规的做法是对猪皮、牛皮革等'异种皮'实施脱细胞处理后移植到患者创面上。与动物源材料相比，'同种异体皮'被免疫系统判定为外来入侵物的概率更小。"薛珂说明。
"异体皮"主要服务于大面积烧伤救治（相关科普视频画面截图）
"逝者自愿捐献的皮肤是非常宝贵的医疗资源，理应优先保障严肃医疗需求。"同济大学附属同济医院整形美容外科主任崔海燕强调。眼下，围绕是否应当允许将已故捐献者的皮肤应用于医美目的，社会各界仍存在较大分歧。
据韩国媒体报道，L&C BIO回应称，Re2O的原材料全部从美国采购，仅选用那些经由当地合法捐献流程获批、且明确标注可用于化妆品范畴的皮肤组织进入合规生产线。"我们每年接受韩国食品药品安全部的例行检查，各项运营均遵循既定管理体系。"尽管如此，越来越多的声音开始敦促韩国监管部门针对源自人体的医美耗材出台更加明确的规范标准。
按照韩国现行《药事法》，凡是注入真皮层的制品，在法律上会被划归为药品、医疗器械或人体组织三大类别之一。韩国媒体分析认为，虽然Re2O在注射操作上与其他皮肤紧致类产品大同小异，但由于其核心原料取自已故捐献者的皮肤，因此必须适用"人体组织"这一法律框架。这一分类结果也意味着，该产品在未开展独立的临床试验的前提下便获准上市。
据《韩国时报》援引首尔尹阳律师事务所律师权东柱（Kwon Dong-ju）的观点，医疗器械在取得市场准入资格之前，往往需要经历漫长周期的资金投入与多轮测试，而某些人体组织类产品所面对的监管要求却明显更为宽松。对此，L&C BIO方面的立场是，人体组织并不处于监管真空地带，而是有一套独立于药品和器械之外的专门管理制度。
陈犹白认为，L&C BIO除了获取遗体捐献者亲属的书面知情同意外，还有义务就产品的具体成分向每一位受术者进行详尽的事前告知。符娜在接受《中国新闻周刊》采访时坦言，自己直到打完Re2O之后，才偶然刷到社交平台上关于其原料来源的信息。"那个东西到底是从哪里取的？要是事先就知道原料来自逝者，我绝对不会去打。"她说。
据韩国媒体消息，今年四月，Re2O首次专家咨询委员会会议在首尔举行，这被视为制定Re2O临床操作规范的起步之举。会议内容涵盖制备工艺、注射操作规程、针对不同部位和适应症的个体化治疗方案、以及并发症的预防与应对四个板块，相关结论计划在今年十月举办的一场大型学术论坛上正式发布。尽管Re2O截至目前仍未拿到美国食品药品监督管理局（FDA）的审批许可，但……