易慕峰二度冲刺IPO之际，CAR-T临床受试者传出死亡消息

2025年9月2日，蓝鲸新闻率先披露了深圳易慕峰生物科技股份有限公司（简称"易慕峰"）旗下CAR-T细胞临床试验中发生的一例受试者死亡案例。

根据该报道，程女士向媒体透露，她的丈夫占某（化名，时年49岁）在2025年3月被诊断为胃食管结合部腺癌，此后入院完成了全胃切除手术并进行了六个周期的化学治疗。

程女士进一步说明，尽管2025年9月占某出现了腹膜后淋巴结转移的情况，但后续诊疗过程总体可控，身体状态保持尚可。进入2026年后，在主诊医师的建议下，占某被纳入了易慕峰IMC002 CAR-T细胞疗法的临床研究项目。

不料，在接受试验制剂输注后的短短数小时内，占某突然出现双侧硬膜下血肿并发脑疝，不得不紧急实施开颅术。手术后他陷入持续性昏迷状态，最终于2026年4月26日在上海长海医院重症监护室离世。

谈及丈夫的死因，程女士指出："从时间线判断，用药之前一切正常，用药之后便发生了意外。即使试验药物并非唯一的致死因素，它极有可能就是引发大出血的关键诱因；而且知情同意书中并未清楚提示'如此严重的致死性风险'。这对患者的知情权和自主决定权构成了严重侵害。"

针对该事件的归责问题，易慕峰方面回复蓝鲸新闻表示，公司已"积极配合伦理审查，并依照法律规定协助相关调查"，涉及的事实与责任应通过法定途径得到客观判定，公司承诺将全面支持各方的合规调查与评估工作，并将尊重独立调查及评估所形成的最终意见。

程女士还提到，事故发生后，易慕峰及其研究团队始终主张患者脑出血是由先前化疗药物的不良反应引起，与本次试验用药不存在关联，并且只提出给予"人道主义慰问金"，拒绝承认系药物责任而作出相应赔付。

关于具体的补偿安排，易慕峰表态称，公司愿在法律允许的范围内与逝者亲属进行沟通协商，补偿金额将以法定程序中认定的过错程度及责任划分为基础，届时依据既定补偿机制依规执行相应处理。

另有最新信息显示，该逝者并非普通患者，而是江苏省某大型企业的公共关系负责人，但其所在的具体企业名称尚未公开。

值得关注的是，这一致死事件被公之于众的时间节点，恰逢易慕峰全力推进其在港交所的上市进程。

8月18日，该公司再度向港交所主板提交了上市申请文件，这是其第二次递交。回顾此前，公司曾于2月13日首次提交上市申请，但该申请 subsequently 已失效。

本轮申报中，易慕峰计划依据港交所第18A章节规定，以尚未盈利的生物科技企業身份挂牌，华泰国际出任唯一保荐机构。

招股说明书披露，易慕峰创立于2020年，自我定位为创新型细胞治疗企业，业务涵盖嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法的研发、生产、制造及商业化推广，采用兼具体外与体内CAR-T技术的"双驱动"策略，靶向实体肿瘤、血液系统恶性疾病及自身免疫性疾病领域。

截至报告期末，公司已拥有1个核心品种及8个自主开发的细胞治疗管线候选药物，其中IMC002被视为战略重心。援引弗若斯特沙利文的数据，IMC002被誉为全球临床推进速度排名第二的实体瘤CAR-T治疗方案。

易慕峰透露，目前正在中国境内推进IMC002用于晚期胃癌/胃食管结合部（GC/GEJ）腺癌的注册性III期临床试验；此外，公司还于今年6月就IMC002拓展至胰腺癌一线治疗这一新适应证，向国家药品监督管理局递交了临床试验申请（IND）。

然而，尽管产品管线看似布局广泛，易慕峰迄今尚无任何获得监管批准、可供商业化的在售产品，因此尚未实现任何营业收入。

招股书数据表明，2024年度、2025年度及2026年上半年，公司分别录得净亏损7131.2万元、1.15亿元和1.09亿元。

易慕峰创始人、董事会主席兼首席执行官孙敏敏现年40岁，拥有复旦大学药学博士学位。在创立易慕峰之前，她先后在复星医药、复宏汉霖（02696.HK）以及扬子江药业旗下企业任职。

招股书同时显示，孙敏敏博士及其实际控制的多家公司主体合计持有易慕峰24.98%的股权，构成上市前最大的单一股东群体。